LifeSignals LX1550 แพลตฟอร์มการตรวจสอบระยะไกลแบบหลายพารามิเตอร์

วัตถุประสงค์การใช้งาน/ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

• แพลตฟอร์มการตรวจสอบระยะไกลแบบหลายพารามิเตอร์ของ LifeSignals เป็นระบบการตรวจสอบระยะไกลแบบไร้สายที่มีไว้สำหรับใช้งานโดยบุคลากรทางการแพทย์สำหรับการรวบรวมข้อมูลทางสรีรวิทยาอย่างต่อเนื่องที่บ้านและในสถานพยาบาล ซึ่งจะรวมถึงการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (คลื่นไฟฟ้าหัวใจ 2 ช่องสัญญาณ) อัตราการเต้นของหัวใจ อัตราการหายใจ อุณหภูมิผิวหนัง และท่าทาง ข้อมูลถูกส่งแบบไร้สายจาก LifeSignals Biosensor ไปยังเซิร์ฟเวอร์ระยะไกลที่ปลอดภัยสำหรับแสดงผล จัดเก็บ และวิเคราะห์
• แพลตฟอร์มการตรวจสอบระยะไกลแบบหลายพารามิเตอร์ของ LifeSignals มีไว้สำหรับประชากรผู้ใหญ่ที่ไม่สำคัญ
• แพลตฟอร์มการตรวจสอบระยะไกลแบบหลายพารามิเตอร์ของ LifeSignals สามารถรวมความสามารถในการแจ้งบุคลากรทางการแพทย์เมื่อพารามิเตอร์ทางสรีรวิทยาอยู่นอกขีดจำกัดที่ตั้งไว้ และเพื่อแสดงข้อมูลทางสรีรวิทยาของผู้ป่วยหลายรายการสำหรับการตรวจสอบระยะไกล
  หมายเหตุ: คำว่า Biosensor และ Patch ใช้แทนกันได้ตลอดทั้งเอกสารนี้

ข้อห้ามใช้

• ไบโอเซนเซอร์ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้กับผู้ป่วยวิกฤต
• ไบโอเซนเซอร์ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้กับผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ฝังตัวที่ใช้งานอยู่ เช่น เครื่องกระตุ้นหัวใจหรือเครื่องกระตุ้นหัวใจ

คำอธิบายสินค้า

แพลตฟอร์มการตรวจสอบระยะไกลแบบหลายพารามิเตอร์ของ LifeSignals ประกอบด้วยสี่องค์ประกอบ:

• ไบโอเซนเซอร์แบบหลายพารามิเตอร์ LifeSignals – LP1550 (เรียกว่า “ไบโอเซนเซอร์”)
• อุปกรณ์รีเลย์ LifeSignals – LA1550-RA (หมายเลขชิ้นส่วนซอฟต์แวร์แอปพลิเคชัน)
• LifeSignals Secure Server – LA1550-S (หมายเลขชิ้นส่วนซอฟต์แวร์แอปพลิเคชัน)
• Web อินเทอร์เฟซ / แดชบอร์ดการตรวจสอบระยะไกล – LA1550-C**

  

LifeSignals ไบโอเซนเซอร์แบบหลายพารามิเตอร์
ไบโอเซนเซอร์ใช้ชิปเซมิคอนดักเตอร์ (IC) ซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์ของ LifeSignal ชื่อ LC1100 ซึ่งมีเซ็นเซอร์และระบบไร้สายที่ผสานรวมอย่างสมบูรณ์ LX1550 Biosensor รองรับการสื่อสารไร้สาย WLAN (802.11b)

ไบโอเซนเซอร์รับสัญญาณทางสรีรวิทยา ประมวลผลล่วงหน้าและส่งเป็น ECG สองช่องทาง
สัญญาณ, ECG-A และ ECG-B (รูปที่ 2 ECG-A: อิเล็กโทรดบนขวา → อิเล็กโทรดล่างซ้าย และ ECG-B: อิเล็กโทรดบนขวา → อิเล็กโทรดล่างขวา), สัญญาณการหายใจ TTI (หนึ่งในอินพุตเพื่อรับอัตราการหายใจ ), การเปลี่ยนแปลงความต้านทานของเทอร์มิสเตอร์ที่ติดอยู่กับร่างกาย (ใช้สำหรับรับอุณหภูมิผิวหนัง) และข้อมูลมาตรวัดความเร่ง (อินพุตสำหรับรับอัตราการหายใจและท่าทาง) ไบโอเซนเซอร์ไม่มีส่วนผสมของยางธรรมชาติ

แอปพลิเคชันรีเลย์

สามารถดาวน์โหลดแอปพลิเคชันรีเลย์ (แอป) ลงในโทรศัพท์มือถือหรือแท็บเล็ตที่ใช้งานร่วมกันได้ และจัดการการสื่อสารไร้สายระหว่าง Biosensor และ LifeSignals Secure Server
แอพรีเลย์ทำหน้าที่ดังต่อไปนี้

• จัดการการสื่อสารไร้สายที่ปลอดภัย (WLAN 802.11b) ระหว่างอุปกรณ์รีเลย์และไบโอเซนเซอร์ของ Lifesignals และการสื่อสารที่เข้ารหัสระหว่างอุปกรณ์รีเลย์และเซิร์ฟเวอร์ที่ปลอดภัยระยะไกลของ LifeSignals
• รับสัญญาณทางสรีรวิทยาจาก Biosensor และส่งสัญญาณหลังจากเข้ารหัสไปยัง Secure Server โดยเร็วที่สุด โดยจะจัดการฐานข้อมูลในอุปกรณ์รีเลย์สำหรับการบัฟเฟอร์/จัดเก็บข้อมูลอย่างปลอดภัย หากมีการหยุดชะงักในการสื่อสารกับเซิร์ฟเวอร์ที่ปลอดภัย
• จัดเตรียมส่วนติดต่อผู้ใช้สำหรับการป้อนข้อมูลไบโอเซนเซอร์และผู้ป่วย และจับคู่และสร้างการเชื่อมต่อกับไบโอเซนเซอร์
• ให้ส่วนต่อประสานกับผู้ใช้เพื่อบันทึกเหตุการณ์การแจ้งเตือนด้วยตนเองโดยผู้ป่วย

คำเตือน

• ห้ามใช้หากผู้ป่วยมีอาการแพ้กาวหรืออิเล็กโทรดไฮโดรเจล
• ห้ามใช้หากผู้ป่วยมีผิวหนังอักเสบ ระคายเคืองหรือแตกในบริเวณตำแหน่งไบโอเซนเซอร์
• ผู้ป่วยควรถอด Biosensor ออกหากเกิดการระคายเคืองที่ผิวหนัง เช่น รอยแดง อาการคัน หรืออาการแพ้อย่างรุนแรง และไปพบแพทย์หากอาการแพ้ยังคงอยู่เกิน 2 ถึง 3 วัน
• ผู้ป่วยไม่ควรสวม Biosensor นานเกินชั่วโมงที่กำหนด
• ผู้ป่วยไม่ควรแช่ไบโอเซนเซอร์ในน้ำ
• แนะนำให้ผู้ป่วยอาบน้ำสั้น ๆ โดยหันหลังให้น้ำขณะอาบน้ำ ค่อยๆ ซับให้แห้งด้วยผ้าขนหนู และลดกิจกรรมจนกว่าไบโอเซนเซอร์จะแห้งสนิท และห้ามใช้ครีมหรือสบู่ใกล้กับไบโอเซนเซอร์
• ผู้ป่วยควรถอด Biosensor ออกทันทีหากผิวหนังรู้สึกอุ่นไม่สบายหรือรู้สึกแสบร้อน
• ไม่ควรใช้ไบโอเซนเซอร์เป็นเครื่องตรวจวัดภาวะหยุดหายใจขณะหลับ และยังไม่ได้รับการตรวจสอบเพื่อใช้ในประชากรเด็ก

ข้อควรระวัง

• แนะนำให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงการนอนคว่ำ เนื่องจากอาจรบกวนการทำงานของไบโอเซนเซอร์
• ห้ามใช้ไบโอเซนเซอร์หากบรรจุภัณฑ์ถูกเปิด ปรากฏว่าเสียหายหรือหมดอายุ
• หลีกเลี่ยงการใช้ไบโอเซนเซอร์ใกล้ (น้อยกว่า 2 เมตร) อุปกรณ์ไร้สายใดๆ ที่รบกวน เช่น อุปกรณ์เล่นเกม กล้องไร้สาย หรือเตาไมโครเวฟ
• หลีกเลี่ยงการใช้ไบโอเซนเซอร์ใกล้กับอุปกรณ์ปล่อย RF เช่น RFID อุปกรณ์กันขโมยแม่เหล็กไฟฟ้า & เครื่องตรวจจับโลหะ เนื่องจากอาจส่งผลต่อการสื่อสารระหว่างไบโอเซนเซอร์ อุปกรณ์รีเลย์ และเซิร์ฟเวอร์ ส่งผลให้การตรวจสอบหยุดชะงัก
• ไบโอเซนเซอร์ประกอบด้วยแบตเตอรี่ กำจัดไบโอเซนเซอร์ตามกฎหมายท้องถิ่น กฎหมายสถานพยาบาล หรือกฎหมายโรงพยาบาล สำหรับขยะอิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้เป็นประจำ/ไม่เป็นอันตราย
• หากไบโอเซนเซอร์สกปรก แนะนำให้ผู้ป่วยเช็ดทำความสะอาดด้วยโฆษณาamp ผ้าและซับให้แห้ง
• หากไบโอเซนเซอร์เปื้อนเลือด และ/หรือของเหลว/สสารในร่างกาย ให้กำจัดตามกฎหมายท้องถิ่น กฎหมายสถานพยาบาล หรือกฎหมายโรงพยาบาลสำหรับขยะอันตรายทางชีวภาพ
• ห้ามให้ผู้ป่วยสวมหรือใช้ไบโอเซนเซอร์ในระหว่างขั้นตอนการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) หรือในบริเวณที่จะสัมผัสกับแรงแม่เหล็กไฟฟ้าที่รุนแรง
• ห้ามใช้ Biosensor ซ้ำ ใช้เพียงครั้งเดียวเท่านั้น
• แนะนำให้ผู้ป่วยเก็บ Biosensor ให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง
• ไบโอเซนเซอร์ควรอยู่ในระยะการทำงานของอุปกรณ์รีเลย์ (เคลื่อนที่) (< 5 เมตร) เพื่อการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง
• อุปกรณ์รีเลย์ (มือถือ) ใช้เครือข่ายข้อมูลมือถือ (3G/4G) สำหรับการทำงานของมัน ก่อนเดินทางระหว่างประเทศ อาจต้องเปิดใช้งานดาต้าโรมมิ่ง
• เพื่อให้แน่ใจว่ามีการสตรีมข้อมูลอย่างต่อเนื่อง ควรชาร์จอุปกรณ์รีเลย์ (มือถือ) ทุกๆ 12 ชั่วโมงหรือทุกครั้งที่มีไฟแสดงสถานะแบตเตอรี่ต่ำ

การควบคุมความปลอดภัยทางไซเบอร์

• เพื่อป้องกันการใช้งานโดยไม่ได้รับอนุญาตและภัยคุกคามความปลอดภัยทางไซเบอร์ ให้เปิดใช้งานระบบควบคุมการเข้าถึงทั้งหมดบนอุปกรณ์พกพา (การป้องกันด้วยรหัสผ่านและ/หรือการควบคุมด้วยไบโอเมตริก)
• เปิดใช้งานการอัปเดตแอปพลิเคชันอัตโนมัติในอุปกรณ์รีเลย์สำหรับการอัปเดตความปลอดภัยทางไซเบอร์อัตโนมัติของแอปพลิเคชันรีเลย์

เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด

• ดำเนินการเตรียมผิวตามคำแนะนำ หากจำเป็น ให้กำจัดขนส่วนเกินออก
• แนะนำให้ผู้ป่วยจำกัดกิจกรรมเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงหลังจากใช้ Biosensor เพื่อให้แน่ใจว่ามีการยึดเกาะกับผิวหนังที่ดี
• แนะนำให้ผู้ป่วยทำกิจวัตรประจำวันตามปกติ แต่หลีกเลี่ยงกิจกรรมที่ทำให้เหงื่อออกมากเกินไป
• แนะนำให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงการนอนคว่ำ เนื่องจากอาจรบกวนการทำงานของไบโอเซนเซอร์
• เลือกพื้นที่วางผิวหนังใหม่ที่มีไบโอเซนเซอร์เพิ่มเติมแต่ละตัวเพื่อป้องกันการบาดเจ็บที่ผิวหนัง
• แนะนำให้ผู้ป่วยถอดเครื่องประดับ เช่น สร้อยคอออกระหว่างการตรวจติดตาม

ไฟแสดงสถานะ LED

ไฟไบโอเซนเซอร์ (LED) ให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับสถานะการทำงานของไบโอเซนเซอร์

แสงสว่าง	สถานะ
	ไบโอเซนเซอร์เชื่อมต่อกับแอพรีเลย์
	ไบโอเซนเซอร์กำลังเชื่อมต่อกับแอปรีเลย์
	สัญญาณไฟแบตเตอรี่อ่อน
	การตอบสนองต่อคำสั่ง "ระบุไบโอเซนเซอร์" ของผู้รับ
	ไบโอเซนเซอร์ “ปิด”

การกำหนดค่าโทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตเป็นอุปกรณ์รีเลย์

หมายเหตุ: ส่วนนี้สามารถละเว้นได้หากผู้ดูแลระบบไอทีกำหนดค่าโทรศัพท์มือถือเป็นอุปกรณ์รีเลย์แล้ว คุณสามารถใช้โทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตที่เข้ากันได้เป็นอุปกรณ์รีเลย์เท่านั้น กรุณาเยี่ยมชม https://support.lifesignals.com/supportedplatforms สำหรับรายการโดยละเอียด

b) ดาวน์โหลด Authentication Key ที่ได้รับจาก Secure Server Administrator และวางไว้ในโฟลเดอร์ 'ดาวน์โหลด' ของโทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ต (ภายใน พื้นที่จัดเก็บ). โปรดดูคู่มือผู้ใช้สำหรับคำแนะนำในการสร้างคีย์การรับรองความถูกต้อง

c)  เลือกเปิด (แอปรีเลย์)

d)  เลือกอนุญาต

e)  เลือกอนุญาต

f)     หน้าจอแนะนำจะปรากฏขึ้น เลือกถัดไป

g) แอปรีเลย์จะเริ่มกระบวนการตรวจสอบสิทธิ์โดยอัตโนมัติ

เริ่มการตรวจสอบ

ทำการเตรียมผิว

• หากจำเป็น ให้กำจัดขนส่วนเกินออกจากบริเวณหน้าอกด้านซ้ายบน
• ทำความสะอาดบริเวณนั้นด้วยสบู่และน้ำที่ไม่ให้ความชุ่มชื้น
• ล้างบริเวณนั้นโดยให้แน่ใจว่าคุณขจัดคราบสบู่ออกหมดแล้ว
• ทำให้พื้นที่แห้งอย่างแรง

  
  บันทึก: หลีกเลี่ยงการใช้ทิชชู่เปียกหรือไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ในการทำความสะอาดผิว เนื่องจากแอลกอฮอล์จะทำให้ผิวหนังแห้ง เพิ่มโอกาสที่ผิวหนังจะระคายเคือง และสามารถลดสัญญาณไฟฟ้าที่ส่งไปยังไบโอเซนเซอร์

กำหนดไบโอเซนเซอร์ให้กับผู้ป่วย

• เปิดแอป LifeSignals Relay บนโทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตของคุณ
• นำไบโอเซนเซอร์ออกจากกระเป๋า
• เลือกถัดไป

  

d)      ป้อนรหัสแพทช์เฉพาะด้วยตนเอง   Or   e)      สแกนคิวอาร์โค้ด/บาร์โค้ด   f)          เลือกถัดไป
g)      ป้อนรายละเอียดผู้ป่วย (รหัสผู้ป่วย, วันเกิด, แพทย์, เพศ)   Or   h)      สแกนบาร์โค้ดในสร้อยข้อมือ ID ผู้ป่วย เลือก ถัดไป
i)     ขอให้ผู้ป่วยอ่านคำชี้แจงความยินยอมและกดตัวเลือกตกลง

หมายเหตุ: ตรวจสอบวันหมดอายุและบรรจุภัณฑ์ภายนอกว่ามีความเสียหายหรือไม่ หากไม่ได้ป้อนข้อมูลในช่องบังคับ (รหัสผู้ป่วย, วันเกิด, แพทย์) ข้อความแสดงข้อผิดพลาดที่เน้นช่องที่มีข้อมูลที่ขาดหายไปจะปรากฏขึ้น

เชื่อมต่อไบโอเซนเซอร์

a)      หากมีการร้องขอ ให้เปิด Mobile Hotspot ในการตั้งค่าโทรศัพท์/แท็บเล็ตของคุณ   b)      กำหนดค่าฮอตสปอตโทรศัพท์ด้วยรายละเอียดเหล่านี้ – SSID (รหัสไบโอเซนเซอร์)   c)       ใส่รหัสผ่าน "โคเปอร์นิคัส-
d)  กลับไปที่แอปรีเลย์ เลือกตกลง
e) กดปุ่มเปิดไบโอเซนเซอร์หนึ่งครั้ง (ไฟสีแดงจะกะพริบตามด้วยไฟสีเขียวกะพริบ)
f)     โทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตจะเชื่อมต่อกับไบโอเซนเซอร์โดยอัตโนมัติ

ใช้ไบโอเซนเซอร์

a)      ค่อยๆ ลอกฟิล์มป้องกันด้านหลังออก   b)      วาง Biosensor ที่หน้าอกด้านซ้ายบน ใต้กระดูกไหปลาร้าและด้านซ้ายของกระดูกอก   c)       กด Biosensor รอบๆ ขอบให้แน่นและอยู่ตรงกลางเป็นเวลา 2 นาที
d)  เลือกถัดไป

บันทึก: หากการเชื่อมต่อไม่สำเร็จภายใน 2 นาทีหลังจากเปิดเครื่อง ไบโอเซนเซอร์จะปิดโดยอัตโนมัติ (ปิดเครื่องอัตโนมัติ)

ยืนยันและเริ่มเซสชันการตรวจสอบ

a)      เลื่อนลงเพื่อให้แน่ใจว่ามีคลื่นไฟฟ้าหัวใจและการหายใจที่มีคุณภาพดี   b)      หากยอมรับได้ ให้เลือกดำเนินการต่อ

c)       หากยอมรับไม่ได้ ให้เลือก แทนที่   d)      เลือกปิดเครื่อง ผู้ใช้จะถูกนำกลับไปที่ 'กำหนดไบโอเซนเซอร์ให้ผู้ป่วย'
e)     เลือกยืนยันเพื่อเริ่มเซสชันการตรวจสอบ
f)     ไบโอเซนเซอร์เชื่อมต่ออยู่และเวลาที่เหลือสำหรับเซสชันการตรวจสอบจะแสดงขึ้น

รายงานอาการระหว่างการตรวจสอบ

a)      กดปุ่มสีเขียวบนแอปรีเลย์ ครั้งหนึ่ง. Or   b)      กดปุ่มเปิดไบโอเซนเซอร์หนึ่งครั้ง
c)       เลือกอาการที่เหมาะสม   d)      เลือกระดับกิจกรรม   e)        เลือกบันทึก

สิ้นสุดการตรวจสอบ

ก) เมื่อการตรวจสอบเสร็จสิ้น เซสชันจะหยุดโดยอัตโนมัติ

ข) เลือกตกลง
c) หากจำเป็น สามารถกำหนดไบโอเซนเซอร์อื่นเพื่อเริ่มเซสชันการตรวจสอบอื่นได้ ทำตามคำแนะนำใน 'เริ่มการตรวจสอบ'

คำแนะนำสำหรับผู้ป่วย

แจ้งผู้ป่วยไปที่:

• จำกัดกิจกรรมเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงหลังจากใช้ Biosensor เพื่อให้ยึดเกาะกับผิวหนังได้ดี
• ทำกิจวัตรประจำวันตามปกติ แต่หลีกเลี่ยงกิจกรรมที่ทำให้เหงื่อออกมากเกินไป
• กดปุ่ม Biosensor ON หรือปุ่มสีเขียวของแอพรีเลย์ ONCE เพื่อรายงานอาการ
• จัดฝักบัวให้สั้นโดยหันหลังให้น้ำขณะอาบน้ำ
• หากไบโอเซนเซอร์เปียกน้ำโดยบังเอิญ ให้เช็ดเบาๆ ให้แห้งด้วยผ้าขนหนู และลดการทำงานลงจนกว่าไบโอเซนเซอร์จะแห้งสนิท
• หากไบโอเซนเซอร์คลายตัวหรือเริ่มลอกออก ให้กดขอบด้วยนิ้ว
• หลีกเลี่ยงการนอนคว่ำ เนื่องจากอาจรบกวนการทำงานของไบโอเซนเซอร์
• อาการคันและรอยแดงที่ผิวหนังเป็นครั้งคราวเป็นเรื่องปกติบริเวณตำแหน่งไบโอเซนเซอร์
• ชาร์จอุปกรณ์รีเลย์ (มือถือ) ทุกๆ 12 ชม. หรือเมื่อใดก็ตามที่มีไฟแสดงสถานะแบตเตอรี่ต่ำ
• อาจมีข้อจำกัดบางอย่างในการใช้ไบโอเซนเซอร์และแอปรีเลย์ขณะบิน เช่นampระหว่างเครื่องขึ้นและลงจอด ดังนั้น คุณอาจต้องปิดโทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตของคุณ

แจ้งผู้ป่วยของคุณ

• ไฟสีเขียวกระพริบเป็นเรื่องปกติ เมื่อการตรวจสอบเสร็จสิ้น ไฟสีเขียวจะหยุดกะพริบ
• ในการถอดไบโอเซนเซอร์ออก ให้ค่อยๆ ลอกมุมทั้งสี่ของไบโอเซนเซอร์ออก จากนั้นค่อยๆ ลอกส่วนที่เหลือของไบโอเซนเซอร์ออก
•  ไบโอเซนเซอร์ประกอบด้วยแบตเตอรี่ กำจัดไบโอเซนเซอร์ตามกฎหมายท้องถิ่น กฎหมายสถานพยาบาล หรือกฎหมายโรงพยาบาลสำหรับขยะอิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้เป็นประจำ/ไม่เป็นอันตราย

การแจ้งเตือนการแก้ไขปัญหา - แอปรีเลย์

เตือน	สารละลาย
ก) ใส่ Patch ID หากคุณลืมใส่ Patch ID และเลือก Next การแจ้งเตือนนี้จะแสดงขึ้น	ป้อน Patch ID จากนั้นเลือก Next
b) นำออก หากอิเล็กโทรดไบโอเซนเซอร์เริ่มยกตัวออกและสูญเสียการสัมผัสกับผิวหนัง การแจ้งเตือนนี้จะแสดงขึ้น	กดอิเล็กโทรดทั้งหมดบนหน้าอกให้แน่น ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการแจ้งเตือนหายไป
c) การเชื่อมต่อแพตช์ขาดหาย! ลองถือโทรศัพท์ของคุณใกล้กับแพทช์ หากไบโอเซนเซอร์อยู่ห่างจากโทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตมากเกินไป หรือหากมีการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า (เช่น เครื่องตรวจจับโลหะ) การแจ้งเตือนนี้จะแสดงขึ้น	หลีกเลี่ยงการใช้ไบโอเซนเซอร์ใกล้กับอุปกรณ์ป้องกันการโจรกรรมแม่เหล็กไฟฟ้าและเครื่องตรวจจับโลหะ   หากไม่แน่ใจ ให้นำโทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตเข้าใกล้ไบโอเซนเซอร์เมื่อข้อความนี้ปรากฏขึ้น   . เก็บโทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตไว้ในระยะ 5 เมตรจากไบโอเซนเซอร์ตลอดเวลา
d) การถ่ายโอนไปยังเซิร์ฟเวอร์ล้มเหลว กรุณาตรวจสอบการเชื่อมต่อเครือข่าย หากโทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตไม่ได้เชื่อมต่อกับเครือข่าย การแจ้งเตือนนี้จะแสดงขึ้น	หลีกเลี่ยงการใช้โทรศัพท์มือถือใกล้กับอุปกรณ์ป้องกันการโจรกรรมแม่เหล็กไฟฟ้าและเครื่องตรวจจับโลหะ   ตรวจสอบการเชื่อมต่อเครือข่ายมือถือบนโทรศัพท์มือถือ/แท็บเล็ตของคุณ

คุณสมบัติเพิ่มเติม - แอปรีเลย์

คำแนะนำ	ภาพ	คำอธิบาย
a) เลือกไอคอนเมนู		ผู้ใช้สามารถ view ข้อมูลเพิ่มเติม.
b) เลือกระบุแพตช์
หมายเหตุ: – ไฟ LED บนไบโอเซนเซอร์จะกะพริบห้าครั้ง เพื่อระบุไบโอเซนเซอร์ที่กำลังถูกตรวจสอบ		ระบุไบโอเซนเซอร์ที่ใช้งานอยู่ในปัจจุบัน

c) เลือกหยุดเซสชัน   บันทึก: – ติดต่อฝ่ายสนับสนุนทางเทคนิคของคุณเพื่อขอรหัสผ่าน		รหัสผ่านที่ถูกต้องจะหยุดเซสชันการตรวจสอบ
d)      เลือกสรุปเซสชัน   e)      เลือก กลับ เพื่อกลับไปที่หน้าจอ 'รายงานอาการ'		ให้รายละเอียดปัจจุบันเกี่ยวกับเซสชันการมอนิเตอร์

f)        เลือกเกี่ยวกับรีเลย์   g)      เลือกตกลงเพื่อกลับไปที่ 'หน้าจอหลัก'

แสดงรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับรีเลย์

ภาคผนวก

ตารางที่ 1: ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ทางกายภาพ (ไบโอเซนเซอร์)
ขนาด	105 มม. x 94 มม. x 12 มม.
น้ำหนัก	28 กรัม
ไฟ LED แสดงสถานะ	สีเหลืองอำพัน สีแดง และสีเขียว
ปุ่มบันทึกเหตุการณ์ของผู้ป่วย	ใช่
การป้องกันน้ำเข้า	IP24
specifications (ไบโอเซนเซอร์)
ประเภทแบตเตอรี่	ลิเธียมหลักแมงกานีสไดออกไซด์ Li-MnO2
อายุการใช้งานแบตเตอรี่	120 ชั่วโมง (ภายใต้การส่งสัญญาณต่อเนื่องภายใต้สภาวะปกติ สภาพแวดล้อมไร้สาย)
สวมใส่ชีวิต	120 ชม. (5 วัน)

การป้องกันดีไฟบ์	ใช่
การจำแนกประเภทชิ้นส่วนประยุกต์	ส่วนที่ใช้ CF ชนิดป้องกันการสั่นไหว
การปฏิบัติการ	ต่อเนื่อง
การใช้งาน (แพลตฟอร์ม)
สภาพแวดล้อมที่ตั้งใจ	หน้าแรก สิ่งอำนวยความสะดวกทางคลินิกและไม่ใช่คลินิก
ประชากรที่ตั้งใจไว้	อายุ 18 ปีขึ้นไป
MRI ปลอดภัย	เลขที่
ใช้ครั้งเดียว / ใช้แล้วทิ้ง	ใช่
ประสิทธิภาพ ECG และข้อมูลจำเพาะfi ไอออนบวก
ECG จำนวนช่อง	สอง
คลื่นไฟฟ้าหัวใจampอัตราลิง	244.14 และ 976.56 วิampเลสต่อวินาที
การตอบสนองความถี่	0.2 Hz ถึง 40 Hz และ 0.05 Hz ถึง 150 Hz
นำการตรวจจับออก	ใช่
อัตราส่วนการปฏิเสธโหมดทั่วไป	> 90เดซิเบล
อิมพีแดนซ์อินพุต	> 10 เม็กโอห์ม ที่ความถี่ 10Hz
ความละเอียด ADC	18 บิต
อิเล็กโทรด ECG	ไฮโดรเจล
อัตราการเต้นของหัวใจ
ช่วงอัตราการเต้นของหัวใจ	30 – 250 บีพีเอ็ม
ความแม่นยำของอัตราการเต้นของหัวใจ (อยู่กับที่ & ผู้ป่วยนอก)	± 3 bpm หรือ 10% แล้วแต่จำนวนใดจะมากกว่า
ความละเอียดอัตราการเต้นของหัวใจ	1 บีพีเอ็ม
ช่วงเวลาอัพเดท	ทุกจังหวะ
วิธีวัดอัตราการเต้นของหัวใจ	ดัดแปลง Pan-Tompkins
คลื่นที ampการปฏิเสธลิจูด	1.0 mV
อัตราการหายใจ**
ช่วงการวัด	5-60 ครั้งต่อนาที
ความแม่นยำในการวัด	Ø 9-30 ครั้งต่อนาทีโดยมีค่าความคลาดเคลื่อนสัมบูรณ์เฉลี่ยน้อยกว่า 3 ครั้งต่อนาที ซึ่งผ่านการตรวจสอบโดยการศึกษาทางคลินิก Ø 6-60 ครั้งต่อนาทีโดยมีข้อผิดพลาดสัมบูรณ์เฉลี่ยน้อยกว่า มากกว่า 1 ครั้งต่อนาที ตรวจสอบโดยการศึกษาแบบจำลอง
ปณิธาน	1 ครั้งต่อนาที
อัลกอริธึมอัตราการหายใจ	TTI (Trans-thoracic Impedance), มาตรความเร่ง และ EDR (ECG ปราณที่ได้มา).
ความถี่สัญญาณการฉีด TTI	ความถี่ 10 กิโลเฮิรตซ์
ช่วงการเปลี่ยนแปลงความต้านทาน TTI	1 ถึง 5 Ω
ความต้านทานฐาน TTI	200 ถึง 2500 Ω
ช่วงเวลาอัพเดท	4 วินาที
เวลาแฝงสูงสุด	20 วินาที
EDR - การหายใจที่ได้รับ ECG	RS ampความสูง
อุณหภูมิผิว
ช่วงการวัด	32 ° C ถึง 43 ° C
ความแม่นยำในการวัด (แล็บ)	Ø น้อยกว่า 35.8°C ± 0.3°C Ø 35.8°C ถึงน้อยกว่า 37°C ± 0.2°C

	Ø 37°C ถึง 39°C ± 0.1°C Ø มากกว่า 39.0°C ถึง 41°C ± 0.2°C Ø มากกว่า 41°C ± 0.3°C
ปณิธาน	0.1 องศาเซลเซียส
ประเภทเซนเซอร์	เทอร์มิสเตอร์
ไซต์วัด	ผิวหนัง (หน้าอก)
โหมดการวัด	ต่อเนื่อง
ความถี่ในการอัปเดต	1 เฮิรตซ์
เครื่องวัดความเร่ง
เซ็นเซอร์วัดความเร่ง	3 แกน (ดิจิตอล)
Sampความถี่หลิง	25 เฮิรตซ์
ช่วงไดนามิค	+/- 2 ก
ปณิธาน	16 บิต
ท่าทาง	นอน ตั้งตรง เอียง
ระบบไร้สายและความปลอดภัย
ย่านความถี่ (802.11b)	2.400-2.4835 กิกะเฮิรตซ์
แบนด์วิธ	20MHz (เครือข่ายไร้สาย)
กำลังส่ง	0 เดซิเบลม
การปรับเปลี่ยน	การคีย์รหัสเสริม (CCK) และลำดับโดยตรง สเปรดสเปกตรัม (DSSS)
ความปลอดภัยแบบไร้สาย	WPA2-PSK/CCMP
อัตราข้อมูล	1, 2, 5.5 และ 11 Mbps
ช่วงสาย	5 เมตร (ทั่วไป)
ด้านสิ่งแวดล้อม
อุณหภูมิการทำงาน	+0 ⁰C ถึง +45⁰C (32⁰F ถึง 113⁰F) อุณหภูมิสูงสุดที่วัดได้ของชิ้นส่วนที่ใช้อาจแตกต่างกันไป 0.5 ⁰ซ
ความชื้นสัมพัทธ์ในการทำงาน	10 % ถึง 90 % (ไม่กลั่นตัว)
อุณหภูมิในการจัดเก็บ (< 30 วัน)	+0⁰C ถึง +45⁰C (32⁰F ถึง 113⁰F)
อุณหภูมิในการจัดเก็บ (> 30 วัน)	+5⁰C ถึง +27⁰C (41⁰F ถึง 80⁰F)
อุณหภูมิในการขนส่ง (≤ 5 วัน)	-5⁰C ถึง +50⁰C (23⁰F ถึง 122⁰F)
การจัดเก็บความชื้นสัมพัทธ์	10% ถึง 90% (ไม่ควบแน่น)
แรงดันในการจัดเก็บ	700 hPa ถึง 1060 hPa
อายุการเก็บรักษา	12 เดือน

หมายเหตุ*: การตรวจสอบ QoS สำหรับระยะ 10 เมตรในการตั้งค่าแบบตั้งโต๊ะ

** : อาจไม่แสดงค่าอัตราการหายใจ (จะไม่แสดง) เมื่อผู้ป่วยมีการเคลื่อนไหวที่สำคัญหรือกิจกรรมที่รุนแรง

ตารางที่ 2 ข้อความแอ็พพลิเคชันรีเลย์

ข้อความ                                                                         คำอธิบาย                           

ไม่สามารถเชื่อมต่อกับเซิร์ฟเวอร์ ลองอีกครั้ง	เซิร์ฟเวอร์ไม่พร้อมใช้งาน
RelayID [relay_id] ผ่านการรับรองความถูกต้องเรียบร้อยแล้ว	ความสำเร็จในการพิสูจน์ตัวตน
รับรองความถูกต้องล้มเหลว. ลองอีกครั้งด้วยรหัสที่ถูกต้อง	ความล้มเหลวในการตรวจสอบ
คีย์ผิดพลาด การรับรองความถูกต้องล้มเหลว ลองอีกครั้งโดยถูกต้อง สำคัญ	นำเข้ารหัสเซิร์ฟเวอร์ไม่สำเร็จ
กำลังปิดแพตช์…	ไบโอเซนเซอร์ปิดอยู่
ไม่สามารถปิด Patch ได้	Bisoensor ไม่สามารถปิดได้
คัดลอกคีย์เซิร์ฟเวอร์ไปยังโฟลเดอร์ดาวน์โหลด	รหัสเซิร์ฟเวอร์หายไปจากการดาวน์โหลด โฟลเดอร์
ลองเมื่อมีการเชื่อมต่อเครือข่าย	อินเทอร์เน็ต/เซิร์ฟเวอร์ไม่พร้อมใช้งาน
กำหนดค่าแพตช์ใหม่ด้วยรหัสผ่านอื่นหรือไม่	หลังจากกำหนดค่าไบโอเซนเซอร์แล้ว คุณสามารถเปลี่ยนรหัสผ่านได้
“พื้นที่ไม่เพียงพอในการจัดเก็บข้อมูล (” + (int) reqMB + “MB ที่จำเป็น). ลบไฟล์หรือรูปภาพที่ไม่ต้องการ”	หน่วยความจำไม่เพียงพอบนมือถือ อุปกรณ์
ไม่สามารถปิด Patch ได้	ข้อผิดพลาดเกี่ยวกับซ็อกเก็ตเมื่อปิดเครื่อง
ระดับแบตเตอรี่แพตช์ต่ำ	ระดับแบตเตอรี่ต่ำกว่า 15%
“อัปเดตรหัสผ่านแพตช์แล้ว” กำหนดค่า SSID ฮอตสปอตใหม่ [ค่า] รหัสผ่าน [ค่า]	แก้ไขรหัสผ่านสำเร็จ กำหนดค่าใหม่
ไม่สามารถกำหนดค่าแพทช์ใหม่ได้	ไม่สามารถกำหนดค่าไบโอเซนเซอร์ใหม่ได้ รหัสผ่าน
สิ้นสุดเซสชั่น…	สิ้นสุดเซสชันการตรวจสอบ
เซสชันเสร็จสมบูรณ์!	เซสชั่นการตรวจสอบเสร็จสิ้น
เซสชันเสร็จสมบูรณ์!	เมื่อ Finalize เสร็จสมบูรณ์
การเชื่อมต่อแพตช์ล้มเหลว เลือก ตกลง เพื่อลองอีกครั้ง	ข้อผิดพลาดซ็อกเก็ตในโหมดตั้งค่า
ไม่สามารถกำหนดค่าแพทช์ใหม่ได้	ซ็อกเก็ตผิดพลาดในการกำหนดค่าใหม่

ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC)

• ไบโอเซนเซอร์ผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าตามมาตรฐาน IEC 60601-1-2:2014 (อ้างอิงหัวข้อ 17.4 & 17.5)
• ควรใช้ไบโอเซนเซอร์ตามข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับ EMC ที่ให้ไว้ในส่วน "คำเตือน" และ "ข้อควรระวัง" ของเอกสารนี้
• การรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่อยู่นอกเหนือข้อกำหนด (อ้างอิง 17.5) บนไบโอเซนเซอร์อาจส่งผลให้เกิด:
  • สูญเสียการสื่อสารระหว่างอุปกรณ์ไบโอเซนเซอร์และรีเลย์
  • คลื่นไฟฟ้าหัวใจดังเกิน 50 uV.
  • ข้อมูล ECG (เปิดเผยทั้งหมด) สูญหายมากกว่า 0.035%

ตารางที่ 3: คำแนะนำและประกาศของผู้ผลิต – การปล่อยแม่เหล็กไฟฟ้า

ไบโอเซนเซอร์มีไว้สำหรับใช้ในสภาพแวดล้อมที่มีคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าตามที่ระบุไว้ด้านล่าง

การทดสอบการปล่อยมลพิษ	การปฏิบัติตาม	สภาพแวดล้อมแม่เหล็กไฟฟ้า – แนวทาง
การปล่อย RF CISPR 11 / EN5501	กลุ่มที่ 1	ไบโอเซนเซอร์ใช้พลังงาน RF สำหรับการทำงานภายในเท่านั้น RF การปล่อยมลพิษต่ำมากและไม่น่าจะก่อให้เกิดการรบกวนใดๆ ในอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่อยู่ใกล้เคียง
การปล่อย RF CISPR 11 / EN5501	ชั้น บี	ไบโอเซนเซอร์เหมาะสำหรับใช้ในสถานประกอบการทุกแห่ง รวมถึงสถานประกอบการในประเทศและสถานประกอบการที่เชื่อมต่อโดยตรงกับสาธารณะปริมาณน้อยtage เครือข่ายแหล่งจ่ายไฟที่จ่าย อาคารที่ใช้สำหรับวัตถุประสงค์ในประเทศ

ตารางที่ 4: คำแนะนำและคำประกาศของผู้ผลิต – ภูมิคุ้มกันทางแม่เหล็กไฟฟ้า

ไบโอเซนเซอร์มีไว้สำหรับใช้ในสภาพแวดล้อมที่มีคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าโดยเฉพาะด้านล่าง
การทดสอบภูมิคุ้มกัน	ระดับการทดสอบระดับการปฏิบัติตามข้อกำหนด
การคายประจุไฟฟ้าสถิต (ESD) ตาม IEC 61000-4-2	± 8 กิโลโวลต์สัมผัส อากาศ ± 15 กิโลโวลต์
สนามแม่เหล็กความถี่ไฟฟ้าเป็น ตามมาตรฐาน IEC 61000-4-8	30 แอมแปร์/นาที
RF ที่แผ่ออกมาตามมาตรฐาน IEC 61000-4-3	10 โวลต์/เมตร 80 MHz – 2.7 GHz, 80% AM ที่ 1 KHz

นอกจากนี้ ไบโอเซนเซอร์ยังได้รับการทดสอบสำหรับภูมิคุ้มกันต่อความใกล้เคียงกับอุปกรณ์สื่อสารไร้สายตามตารางที่ 9 ของ IEC 60601-1-2 โดยใช้วิธีการทดสอบที่ระบุไว้ใน IEC 61000-4-3

คำชี้แจง FCC (FCC ID : 2AHV9-LP1550)
อุปกรณ์นี้เป็นไปตามกฎ FCC ส่วนที่ 15 การทำงานต้องอยู่ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้:

1. อุปกรณ์นี้จะต้องไม่ก่อให้เกิดการรบกวนที่เป็นอันตราย
2. อุปกรณ์นี้ต้องยอมรับการรบกวนที่ได้รับ รวมถึงการรบกวนที่อาจก่อให้เกิดการทำงานที่ไม่พึงประสงค์ของอุปกรณ์นี้

การเปลี่ยนแปลงหรือการแก้ไขใด ๆ ที่ไม่ได้รับการอนุมัติอย่างชัดแจ้งจากฝ่ายที่รับผิดชอบในการปฏิบัติตามกฎระเบียบอาจทำให้สิทธิ์ในการใช้งานอุปกรณ์ของผู้ใช้เป็นโมฆะ หม้อน้ำไบโอเซนเซอร์ (เสาอากาศ) อยู่ห่างจากตัวเครื่อง 8.6 มม. จึงได้รับการยกเว้นจากการวัด SAR โปรดติดไบโอเซนเซอร์ไว้ที่ตัวเครื่องตามคำแนะนำในคู่มือนี้เพื่อรักษาระยะห่าง

ตารางที่ 4. สัญลักษณ์

ข้อควรระวังหรือคำเตือน	สัญลักษณ์นี้บอกให้ผู้ใช้อ่านคำแนะนำสำหรับคำเตือนและข้อควรระวังเพื่อความปลอดภัยที่ไม่สามารถแสดงได้ อุปกรณ์
ผู้ผลิต	ผู้ผลิตตามกฎหมาย
การกำจัดผลิตภัณฑ์	กำจัดไบโอเซนเซอร์เป็น แบตเตอรี่/ขยะอิเล็กทรอนิกส์ – ควบคุมโดยข้อบังคับท้องถิ่น
GUDID (ระดับ 0) & หมายเลขซีเรียล	บน PCBA – ระดับ 0 – GUDID ในรูปแบบ data matrix & Serial number ในรูปแบบที่มนุษย์อ่านได้
GUDID (ระดับ 0) และ ID การจับคู่	ในแพทช์ – ระดับ 0 – GUDID ในเมทริกซ์ข้อมูล รูปแบบและรหัสการจับคู่ในรูปแบบที่มนุษย์อ่านได้
GUDID (ระดับ 1,2 และ 3)	อุปกรณ์ GUDID (ระดับ 1, 2 และ 3) ด้วย ข้อมูลการผลิต – ระดับ 1: หมายเลขซีเรียล, ระดับ 2 และ 3: หมายเลขล็อต
รหัสการจับคู่ที่ไม่ซ้ำ	รหัสการจับคู่ที่ไม่ซ้ำ
หมายเลขแคตตาล็อก	หมายเลขแค็ตตาล็อกอุปกรณ์ / หมายเลขผลิตภัณฑ์ฉลาก
ปริมาณ	จำนวนอุปกรณ์ในกระเป๋าหรือกล่องหลายกล่อง
อุปกรณ์ที่ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น	ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์
ศึกษาคำแนะนำการใช้งาน	ดูคู่มือการใช้งาน
ช่วงอุณหภูมิ	การเก็บรักษา (ระยะยาว) ภายในช่วงอุณหภูมิที่กำหนด
วันหมดอายุ (ปปปป-ดด-วว)	ใช้อุปกรณ์ในสภาพบรรจุภัณฑ์ก่อนวันหมดอายุ
วันที่ผลิต	วันที่ผลิตอุปกรณ์
รหัสล็อต	ชุดการผลิตหรือรหัส LOT
ส่วนที่นำมาใช้	ป้องกันการสั่นไหว ประเภท CF Applied Part
ห้ามนำกลับมาใช้ซ้ำ	ห้ามใช้ซ้ำ การใช้ผู้ป่วยรายเดียว

ระดับการป้องกันการรั่วซึม	ป้องกันของแข็งที่มีขนาดเกิน 12.5 มม. (เช่น เครื่องมือและมือขนาดใหญ่) และป้องกันน้ำกระเซ็นจาก มุมใดก็ได้
ให้แห้ง	เก็บให้ห่างจากของเหลวหรือน้ำหรือสารเคมี
แม็กซ์สแต็ค	ห้ามวางซ้อนกันสูงเกิน 5 กล่อง
คณะกรรมการการสื่อสารกลาง	รหัสคณะกรรมการกลางกำกับดูแลกิจการสื่อสาร
MR ไม่ปลอดภัย (วงกลมสีดำหรือสีแดง)	แนวปฏิบัติมาตรฐานการทำเครื่องหมายเครื่องมือแพทย์และสิ่งของอื่น ๆ เพื่อความปลอดภัยใน สภาพแวดล้อมด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก
ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ	ห้ามใช้กับผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังอยู่ภายใน รวมถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจ ICD และ LVAD

ข้อมูลติดต่อ

ผู้ผลิต:
ไลฟ์ซิกแนลส์ อิงค์
426 เอส ฮิลล์view ขับ,
มิลพีทัส แคลิฟอร์เนีย 95035 สหรัฐอเมริกา
ฝ่ายบริการลูกค้า (สหรัฐอเมริกา): +1 510.770.6412 www.lifesignals.com
อีเมล: info@lifesignals.com

ไบโอเซนเซอร์ประกอบขึ้นในสาธารณรัฐเกาหลี

1000001387 | คำแนะนำสำหรับการใช้งาน – แพทย์ – LX1550 | รายได้ G | สำเนาที่พิมพ์ของเอกสารนี้ไม่ได้รับการควบคุม |

เอกสาร / แหล่งข้อมูล

LifeSignals LX1550 แพลตฟอร์มการตรวจสอบระยะไกลแบบหลายพารามิเตอร์ [พีดีเอฟ] คู่มือการใช้งาน LX1550, แพลตฟอร์มการตรวจสอบระยะไกลหลายพารามิเตอร์, แพลตฟอร์มการตรวจสอบระยะไกลหลายพารามิเตอร์ LX1550, แพลตฟอร์มการตรวจสอบระยะไกล, แพลตฟอร์ม

อ้างอิง

• คู่มือการใช้งาน