สรุปเอกสารทางเทคนิคของ etac HoverMatt

สรุปเอกสารทางเทคนิค

HoverMatt Air Transfer System เป็นระบบมัลติฟังก์ชั่นและทำให้การเคลื่อนย้ายผู้ป่วย การเลื่อนตำแหน่ง และการจัดตำแหน่งผู้ป่วยง่ายขึ้น ขณะเดียวกันก็ดูแลสภาพแวดล้อมการทำงานของผู้ดูแลด้วย

HoverMatt การใช้งานแบบผู้ป่วยเดี่ยว (SPU)

กัมมันตภาพรังสี

• การศึกษาความไวแสงของรังสีได้ดำเนินการในสภาพแวดล้อมทางรังสีวิทยาคลินิกโดยทดสอบทางกายวิภาคที่แตกต่างกัน 24 รายการ views.
• ไม่พบสิ่งประดิษฐ์ในภาพใดๆ

ทดสอบผิวหนัง

• การทดสอบการระคายเคืองและภูมิไวเกินชนิดล่าช้าตามมาตรฐาน EN ISO 10993-10:2013 การประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์การแพทย์

ความสมบูรณ์ของผิว

• ระบบอิเล็กโทรดส่งกลับผู้ป่วย MEGA Soft® ได้รับการทดสอบโดย Megadyne ด้วยอุปกรณ์ HoverMatt SPU ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักมากกว่า 150 ปอนด์
• สามารถใช้ระบบ MEGA Soft (MEGA 2000, MEGA Soft หรือ MEGA Soft Dual Cord) ได้อย่างปลอดภัยในขั้นตอนด้วย HoverMatt SPU

สิ่งสำคัญคือต้องจำกัดผ้าปูที่นอนและชั้นเพิ่มเติมระหว่างแผ่นรองและตัวคนไข้ วัสดุที่มากเกินไประหว่างผู้ป่วยและแผ่นอิเล็กโทรดอาจลดผลการผ่าตัดที่อิเล็กโทรดแบบแอคทีฟด้วยการตั้งค่าพลังงานที่เท่ากัน เมื่อเปรียบเทียบกับอิเล็กโทรดส่งกลับแบบเหนียวทั่วไป

การถ่ายเทความร้อน

• Cincinnati Sub-Zero ทำการทดสอบเพื่อประเมินการถ่ายเทความร้อนจากแผ่น 876 MaxiTherm® Lite และ 195P Gelli-Roll® ผ่าน HoverMatt SPU โดยใช้โหลดจำลอง 200 ปอนด์ เทอร์โมคัปเปลอร์จะอยู่ที่ศีรษะ หลัง และสะโพกของผู้ป่วยจำลอง
• เมื่อใช้ HoverMatt SPU ร่วมกับ Maxitherm Lite หรือ Gelli-Roll อุณหภูมิที่ลดลงทั่ว HoverMatt SPU จะอยู่ที่ประมาณ 1°C ซึ่งถือว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

ความสามารถในการติดไฟ

• ห้องปฏิบัติการอิสระได้ทำการทดสอบความสามารถในการทนไฟตามมาตรฐาน STD 16 CFR 1610-97 และ 16-CFR Part 1632.4 บน HoverMatt SPU
• สินค้าผ่านการทดสอบการติดไฟ

ความเข้ากันได้ของ MRI

• HoverMatt SPU ปลอดภัยด้วย MRI ตามตรรกะ อุปกรณ์ทำจากวัสดุที่ไม่ใช่โลหะทั้งหมด ผลิตภัณฑ์จะไม่สร้างการสูญเสียสัญญาณ การบิดเบือนของภาพ หรือสิ่งผิดปกติ

HoverMatt การใช้งานสำหรับผู้ป่วยเดี่ยว

การศึกษาอนุภาค 

• การทดสอบ Gelbo Flex ดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการอิสระตามข้อกำหนดของ USFDA (21 CFR ส่วนที่ 58) สำหรับอุปกรณ์ถ่ายโอนด้านข้างแบบใช้ผู้ป่วยคนเดียวโดยใช้อากาศช่วย เพื่อกำหนดและเปรียบเทียบระดับการหลุดของอนุภาคของวัสดุ (ขุย)
• ระบบถ่ายเทอากาศ HoverMatt® สำหรับผู้ป่วยเดี่ยวผลิตอนุภาคขนาด 96 ไมครอนได้ 10 อนุภาคในระหว่างการทดสอบ ซึ่งน้อยกว่าผลิตภัณฑ์เปรียบเทียบของคู่แข่ง 81.9 ซึ่งผลิตอนุภาคได้ 1 ชิ้น และน้อยกว่าผลิตภัณฑ์ของคู่แข่ง 530 ถึง 94.6% ซึ่งผลิตอนุภาคได้ 2 ชิ้นภายใต้เงื่อนไขการทดสอบเดียวกัน

การศึกษาทางเทคนิคที่สนับสนุนการป้องกันการบาดเจ็บจากแรงกดดัน

• การทดสอบในห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สามโดยยึดตามการทดสอบพื้นผิวล่าสุดที่อุตสาหกรรมยอมรับซึ่งแนะนำโดย NPIAP (เดิมเรียกว่า NPUAP) ดำเนินการบน HoverMatt SPU ทำการทดสอบความเข้ากันได้กับที่นอน Hill-Rom Sport 2 และ Stryker ISO Gel ที่มีการสูญเสียอากาศต่ำ
• ผลลัพธ์ของการทดสอบนี้ รวมถึง Body Analog, Immersion, Microclimate (MVTR), Envelopment และ Slide Resistance แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติในการระเหยสูง และไม่เพิ่มระดับอุณหภูมิ การผสมผสานคุณสมบัติที่สำคัญเหล่านี้เข้าด้วยกันจะช่วยสร้างปากน้ำในอุดมคติระหว่างผู้ป่วยและผลิตภัณฑ์ เข้ากันได้อย่างสมบูรณ์กับพื้นผิวที่มีการสูญเสียอากาศต่ำ และไม่รบกวนประสิทธิภาพของที่นอนประเภทนี้

ผ่านการทดสอบการจุดระเบิด

• การทดสอบความสามารถในการติดไฟตามมาตรฐาน ISO 12952-1:2010 สิ่งทอ – การประเมินความสามารถในการติดไฟของรายการเครื่องนอน
  ส่วนที่ 1: แหล่งกำเนิดประกายไฟ: บุหรี่ที่ยังคุกรุ่นอยู่
• การทดสอบความสามารถในการลุกติดไฟตามมาตรฐาน EN 1021-1:2014 เฟอร์นิเจอร์ – การประเมินความสามารถในการลุกติดไฟของเฟอร์นิเจอร์หุ้มเบาะ – ส่วนที่ 1: แหล่งกำเนิดประกายไฟที่จุดบุหรี่

สำหรับข่าวสารล่าสุดและข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่อัปเดตอย่างต่อเนื่อง – เยี่ยมชม: www.etac.com

เอกสาร / แหล่งข้อมูล

สรุปเอกสารทางเทคนิคของ etac HoverMatt [พีดีเอฟ] คู่มือการใช้งาน สรุปเอกสารทางเทคนิคของ HoverMatt, สรุปเอกสาร, เทคนิค HoverMatt, HoverMatt

อ้างอิง

• คู่มือการใช้งาน